--- title: 抗癌新动向：复发骨髓瘤 CAR-T 治疗前移，新型免疫双抗进入优先审评，创新药纳入新版基药目录 url: "https://www.yyhmedical.com/news/myeloma-car-t-first-relapse-guideline-innovation-drug" type: Article inLanguage: zh-CN category: 治疗进展 datePublished: 2026-07-16 --- # 抗癌新动向：复发骨髓瘤 CAR-T 治疗前移，新型免疫双抗进入优先审评，创新药纳入新版基药目录 > 三大抗癌新进展：骨髓瘤指南推动CAR-T治疗前移，全球首个PD-L1/4-1BB双抗进入优先审评，新版国家基药目录新增多款创新药。 *摘要：本文梳理了近期血液肿瘤和实体肿瘤领域的多项重要进展。《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）》首次提出早期复发和功能性高危概念，将CAR-T治疗推荐前移至首次复发阶段。全球首个PD-L1/4-1BB双抗奥帕替苏米单抗上市申请被CDE拟纳入优先审评。《国家基本药物目录（2026年版）》新增117种药品，包括多款血液肿瘤和实体肿瘤创新药，将于2026年9月1日起实施。* 进入7月，血液肿瘤、实体肿瘤以及自身免疫性疾病领域又有一些新的进展。 有诊疗指南更新，有创新药进入上市审评，也有CAR-T治疗在临床应用、支付保障等方面不断完善。我们整理了近期几个病友关注度较高的消息，一起来看看。 **新版指南更新，这类病友可更早考虑CAR-T治疗** 今年3月，《中国首次复发多发性骨髓瘤诊治指南（2026年版）》正式发布。其中，与很多骨髓瘤病友关系最密切的一项变化，就是CAR-T治疗的位置进一步前移。 指南指出，多发性骨髓瘤虽然目前仍无法治愈，但首次复发往往是再次获得深度缓解的重要窗口。此时，患者免疫功能和身体状态相对较好，也更有机会从新的治疗方案中获益。 此次指南首次提出"早期复发"和"功能性高危"概念。对于这类病友，CAR-T细胞治疗和双特异性抗体已被推荐作为重要治疗选择，而不再只是多线治疗后的最后方案。 同时，指南强调，复发后应完善细胞遗传学、PET-CT等检查，根据复发类型制定治疗方案，并不是所有复发都需要立即开始治疗。 *来源：CAR-T之家* **全球首个PD-L1/4-1BB双抗进入优先审评** 7月，维立志博发布公告，其自主研发的PD-L1/4-1BB双抗奥帕替苏米单抗上市申请，被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）拟纳入优先审评审批程序。如果顺利获批，它将成为全球首个进入上市阶段的PD-L1/4-1BB双抗，拟用于晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）。 本次上市申请基于一项由沈琳牵头开展的关键注册临床研究。该研究主要评估奥帕替苏米单抗用于既往接受过二线及以上系统治疗后仍进展的晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）患者的有效性和安全性。 ![8a70afa0-1ace-48d7-8b22-bc60b702a520.png](https://gaobo-byh-h5.oss-accelerate.aliyuncs.com/images/20260804/8a8316f241577b9d3629cb2485554e71_20260804010156.png "8a8316f241577b9d3629cb2485554e71_20260804010156.png")  截图来源：CDE 官网 这类肿瘤恶性程度高，一线含铂化疗进展后，后续治疗选择一直比较有限，因此新的治疗方案一直备受关注。 除肺外神经内分泌癌，目前该药还在肺癌、胃癌、肝癌、胆道癌、食管癌、三阴性乳腺癌、卵巢癌等多个实体肿瘤开展临床研究。 目前，这款药物仍处于上市审批阶段，最终能否获批及适应症范围，还需等待监管部门审评结果。 *来源：维立志博、国家药监局药品审评中心（CDE）* **CAR-T产品不断丰富，治疗选择也更加精细** 作为国内较早开展CAR-T治疗的临床中心之一，北京博仁医院目前已完成7款上市CAR-T产品备案，覆盖CD19、BCMA两大成熟靶点，适应症包括急性B淋巴细胞白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤等多个病种。 除了已上市产品外，医院还同步开展了针对急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤等疾病的多项CAR-T临床研究，为符合条件的病友提供更多治疗机会。 ![ad770fba-cd60-419f-a176-c5147af1fb07.png](https://gaobo-byh-h5.oss-accelerate.aliyuncs.com/images/20260804/5991ed9cedb75fb9ec5774a4a80deed4_20260804010216.png "5991ed9cedb75fb9ec5774a4a80deed4_20260804010216.png") *来源：北京高博博仁医院* **国家基本药物目录更新，一批创新药进入新版目录** 国家卫生健康委近日发布《国家基本药物目录（2026年版）》，新版目录将于2026年9月1日起正式实施。 国家基本药物目录并不等同于医保目录，但它是国家保障基本用药的重要制度。进入目录后，有助于推动相关药物在医疗机构的配备和规范使用，提高临床可及性。 此次新版目录新增117种药品，其中包括多款与血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病相关的创新药物。 对于病友来说，这意味着越来越多临床价值明确的创新药，正在逐步进入国家基本药物体系，为今后的规范诊疗提供更多保障。 *来源：国家卫生健康委《国家基本药物目录（2026年版）》* --- 原文(HTML):https://www.yyhmedical.com/news/myeloma-car-t-first-relapse-guideline-innovation-drug 本文为供大模型抓取的纯净 Markdown 镜像,内容以原文为准。